县市场监督管理局大力开展医疗器械专项整治行动。一是规范审批,严格把好准入关。该局高度重视二类医疗器械生产、经营企业开办、变更、现场验收等工作,严把审批验收关口。今年以来,我县新增1家二类医疗器械批发企业,14家二类医疗器械零售企业,目前辖区共有4家医疗器械批发企业、35家二类医疗器械零售企业。二是加强培训,提升工作人员素质。积极组织工作人员和企业相关人员参加省、市组织的各种培训。加强与医疗器械生产、经营企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。三是加大力度,切实加强日常监管。制定医疗器械生产、经营企业及医疗器械使用单位日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查,取得了实实在在的效果。截至目前,共检查医疗器械经营企业、医疗器械生产企业及医疗器械使用单位共计70余家次,其中包括药械批发兼零售企业1家,下发责令整改通知书50余份,处理违法案件2起。 |